大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于互联网药品信息服务的资格的问题,于是小编就整理了3个相关介绍互联网药品信息服务的资格的解答,让我们一起看看吧。
医药类小程序需要以下资质:
* 营业执照
* 药品经营许可证
* 互联网药品信息服务资格证书
* 微信小程序开发者资格证书
其中,互联网药品信息服务资格证书由国家药监局颁发,是开展互联网药品信息服务活动的必备资质。申请互联网药品信息服务资格证书,需要具备以下条件:
* 具有药品经营许可证
1、其中,提供医疗保健信息服务的企业如果要上线小程序,需提供《增值电信业务经营许可证》
小贴士:
常见的ICP许可证、EDI许可证就包含于《增值电信业务经营许可证》
2、私立医疗机构如果要上线小程序,需提供《增值电信业务经营许可证》和《医疗机构执业许可证》
3、医疗器械生产企业若要上线小程序,需提供《医疗器械生产许可证》
4、医疗器械经营销售企业若要上线小程序,需提供《医疗器械经营许可证》5、提供医疗器械信息展示或药品信息展示的企业如果要上线小程序,需提供《互联网药品信息服务资格证》
申请互联网药品信息服务资格许可证,需要按照以下步骤进行:
1. 确定互联网药品信息服务的范围和类别,例如是否涉及交易、是否涉及处方药等。
2. 准备申请材料,包括公司基本情况介绍、互联网药品信息服务系统情况、药品信息来源和质量保障情况等。
3. 向所在地省级药品监督管理部门提交申请材料,并缴纳相关费用。
4. 等待审核,如果申请材料不符合要求,需要按照要求进行修改并重新提交。
5. 获得许可后,在互联网上发布药品信息,并遵守相关规定和要求。
需要注意的是,申请互联网药品信息服务资格许可证需要满足一定的条件和要求,例如必须是依法设立的法人或其他组织、必须具备相应的互联网药品信息服务系统、必须具备相应的药品信息来源和质量保障能力等。同时,在获得许可后,也需要遵守相关规定和要求,例如不得发布虚假药品信息、不得从事药品交易活动等。
互联网药品信息服务资格证书,遵循以下步骤:
1.域名备案:确保网站具有合法的备案,并且网站的名称应与备案的名称保持一致。此外,网站上不得包含处方药的信息。如果是经营性的网站,则必须至少有一个收费栏目。
2.准备电子版材料:准备好所需的电子材料,这些材料的有效期限不应低于6个月。具体需要的材料可以查询国家食品药品监督管理局的系统。在提交之前,请确认所有材料的真实性。
3.提交申请:向网站的主办单位所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。填写《互联网药品信息服务申请表》,并将准备好的电子版材料一并提交。
4.等待审核:食品药品监督管理局将在收到申请材料后的20个工作日内进行审核。审核通过后,将制作并移交《互联网药品信息服务资格证书》到省局的政务受理部门。如果不予批准,也会制作相应的决定书并移交给相应部门。
5.领取证书:一旦省局政务受理部门收到材料并通过审核,就会发出通知,并在1个工作日内安排申请人领取《互联网药品信息服务资格证书》。有些地区可能会采用电子方式发放证书,此时申请人可以通过系统下载证书。
需要注意的是,某些省份可能在审核通过之后还会进行实地核查。此外,如果属于经营性互联网药品信息服务,可能需要两名药品和医疗器械相关的专业人员的身份证明以及学历证明。
到此,以上就是小编对于互联网药品信息服务的资格的问题就介绍到这了,希望介绍关于互联网药品信息服务的资格的3点解答对大家有用。